质量纯化水设备系列

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其它经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、纯化水储存周期不宜大于24小时，其贮罐宜采用不锈钢材料或经验证，防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于化学品对贮罐消毒，不渗出污染离子的其他材料制作。能连续生产出符合用户要求的纯化水。质量纯化水设备系列

1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器，过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放;辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。专业纯化水设备销售厂系统运行各工艺段产水指标严格控制，产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求。

业内**表示，当前我国医用纯化水设备的设计、生产要求主要体现在以下几个方面：结构的设计。纯化水设备的结构设计应化复杂为简单，方便使用者定期清洗、除菌，确保设备无死角。同时还需确保结构可靠、拆装方便。内外壁的设计。纯化水设备的内外壁表面要求光滑平整、无死角，这样更容易清洗、除菌，满足GMP的要求。此外，设备零件的表面也应做镀铬等表面处理，以保证耐腐蚀性能，防止零件生锈；设备的外部应该避免使用油漆，以防剥落，对内部造成不好的影响。材料的选择。据介绍，当前行业标准要求。

1、目的本方案的目的是用于验证纯化水系统的设施、设备、装置和仪表是根据相应的说明书、图纸和技术文件安装的，符合生产工艺和GMP要求。2、范围。3.职责、编写、评估所有的测试结果。4.仪表并贴使用合格证。5、系统描述该系统生产出来的纯化水是用来洗衣服、配剂处理工具、注射用水制备和除菌淋洗水，其来源于动力车间，纯化水系统由以下设备组成纯化水贮罐纯化水泵精密过滤器纯化水管路呼吸器仪器仪表6、纯化水系统的文件确认：列出建造和安装纯化水系统的所需的工程图纸，这些图纸的复印件保存于档案室中。多通道隔膜阀取代多个单独阀门，减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量，同时也减少了焊缝数量。

MP认证要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置。大型纯化水设备选择

全自动运行，无人值守，远程控制。质量纯化水设备系列

自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。活性炭过滤器该装置能吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解，保证其出水余氯值＜0.1ppm。同时，还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物等污染性物质，以进一步降低反渗透进水的SDI值。采用全自动控制，可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。多介质过滤器本系统预处理采用专门针对我国水质污染的特点而专门设计的多介质过滤器，它可以滤除原水带来的颗粒，并保证其出水SDI（污染值）≤5，浊度≤1NTU。采用全自动控制，可实现自动反洗、排污。质量纯化水设备系列

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